صادم: هيئة الغذاء والدواء تكشف عن 1056 مخالفة في مصانع الأجهزة الطبية… 9 مصانع محلية تدفع الغرامات و5 خارجية تُعلق تراخيصها!
أرقام تفوق الآلاف وضعت سلامة الأجهزة الطبية في دائرة الضوء، حيث رصدت الهيئة العامة للغذاء والدواء 1056 مخالفة تنظيمية خلال حملات التفتيش في عام 2025، نتج عنها ضبط 194 ألف منتج طبي وإيقاف تداولها.
توزعت المخالفات التي تم رصدها خلال الجولات الرقابية إلى 634 مخالفة بسيطة بنسبة 60%، و415 مخالفة جسيمة بنسبة 39%، فيما بلغ عدد المخالفات المصنفة بـ"حرجة" 7 مخالفات فقط، تمثل 1% من الإجمالي.
كشفت البيانات أن العقوبات طالت المصانع المحلية والخارجية، حيث فرضت الهيئة غرامات مالية على 9 مصانع محلية، تمثل 9% من المصانع المحلية التي خضعت للتفتيش. في المقابل، علقت تراخيص منتجات 5 مصانع خارجية، وهو ما يمثل نسبة 22% من المصانع الخارجية المشمولة بالرقابة.
بلغ عدد الزيارات التفتيشية التي نفذتها الهيئة خلال العام 118 زيارة، شملت 94 زيارة لمصانع محلية (79.7%)، مقابل 24 زيارة لمصانع خارج المملكة (20.3%). وتعد هذه الجولات جزءاً من جهود الهيئة لضمان سلامة وفعالية الأجهزة الطبية المتداولة في السوق السعودية.
أظهرت قراءة لبيانات التقرير أن نشاط التفتيش توزع على مدار العام، حيث سجل شهر سبتمبر أعلى عدد للزيارات المحلية بـ15 زيارة، يليه يوليو بـ13 زيارة، ثم مايو بـ12 زيارة. فيما بلغ التفتيش الخارجي ذروته في نوفمبر بـ4 زيارات.
على مستوى التوزيع الجغرافي، تصدرت منطقة الرياض زيارات المصانع المحلية بـ33 زيارة تمثل 35.1% من إجمالي التفتيش المحلي. تلاها جدة بـ23 زيارة بنسبة 24.5%، ثم الدمام بـ12 زيارة بنسبة 12.8%، ومكة المكرمة بـ10 زيارات بنسبة 10.6%، والمدينة المنورة بـ7 زيارات بنسبة 7.4%.
أما خارجياً، استحوذت آسيا على النسبة الأكبر من الزيارات الخارجية بـ70.8%، بإجمالي 17 زيارة. تلتها أوروبا وأمريكا الشمالية وأمريكا الجنوبية بواقع زيارتين لكل قارة.
سيتم تحسين تجربتنا على هذا الموقع من خلال السماح بملفات تعريف الارتباط