عاجل: 'الغذاء والدواء' تعلن ثورة طبية! علاج سرطان ثدي جديد يقلل خطر الوفاة بنسبة 56% ويحقق نجاحاً صادماً

56%، هذا ليس مجرد رقم، إنه حجم الانخفاض الصادم في خطر تفاقم سرطان الثدي الذي أعلنته الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية اليوم، بعد الموافقة على تسجيل مستحضر جديد يستهدف مستقبلات الإستروجين في الخلايا السرطانية.

وقالت الهيئة: "إن قرار الموافقة على تسجيل المستحضر جاء بعد عملية تقييم شاملة لفعاليته وسلامته وجودته، استنادًا إلى مجمل الأدلة والبيانات المقدمة للهيئة، حيث أظهرت المؤشرات الأساسية انخفاضًا ذا دلالة إحصائية في خطر تفاقم المرض بنسبة 56% مقارنةً بالاستمرار على العلاج الهرموني القياسي".

ويمثل المستحضر مثبطاً انتقائياً للمستقبلات الموجودة في خلايا سرطان الثدى، مما يحد من تكاثرها ونمو الورم عبر تثبيطها، سواء في حالتها الطبيعية أو المتحولة.

كما أوضحت الهيئة أن المرضى الذين ظهرت لديهم طفرة في جين مستقبل الإستروجين الأول (ESR1) أثناء العلاج الهرموني الأولي، وتم إعطاؤهم المستحضر، حصلوا على متوسط بقاء دون تفاقم وصل إلى 16 شهراً. هذا العدد يمثل قفزة كبيرة مقارنة بالـ 9 أشهر فقط التي حصل عليها المرضى الذين تلقوا العلاج القياسي.

وحتى بعد التفاقم الأول، لا تتوقف الفوائد. فقد دعمت نتائج مؤشرات ثانوية الفائدة العلاجية للمستحضر، حيث سجل انخفاضاً إضافياً في خطر التفاقم الثاني للمرض بنسبة 37%.

وتشير تقارير المرضى أيضاً إلى تحسن ملحوظ في جودة حياتهم، مع تأخير في تدهور صحتهم العامة والأعراض المرتبطة بالمرض.

ومن ناحية السلامة، فإن الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً للمستحضر، كما أظهرت الدراسات السريرية، تتركز في تأثيرات بصرية مثل ظهور أضواء عابرة أو بقاء الصورة لفترة وجيزة بعد زوال المؤثر، بالإضافة إلى تأثيرات بصرية خفيفة أخرى. كما لوحظ حدوث بطء في ضربات القلب لدى بعض المرضى.

وجاء قرار تسجيل هذا المستحضر كجزء من جهود الهيئة لدعم الابتكار الدوائي وتمكين المرضى من الوصول إلى خيارات علاجية حديثة عبر برنامج الأدوية الواعدة، مما ينسجم مع مستهدفات برنامج تحول القطاع الصحي ضمن رؤية المملكة 2030.

سامر الشهراني

سامر الشهراني هو محرر إخباري متميز، متخصص في تغطية الأخبار في الوطن العربي والخليج. يتمتع بخبرة واسعة في الصحافة، ويتميز بدقته وموضوعيته في تقديم المعلومات وتحليل الأحداث.

قم بمشاركة المقال